BASTA QUESTA VERGOGNA UMANA

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FIRMA LA PETIZIONE : L’AIFA e la dicitura ”coscienziosa” da apporre sui farmaci > http://www.change.org/it/petizioni/case-farmaceutiche-devono-scrivere-se-il-medicinale-%C3%A8-testato-su-animali?share_id=uZeVIvdQbX&utm_campaign=autopublish&utm_medium=facebook&utm_source=share_petition Presidente AIFA al Convegno sulla “Sperimentazione animale e diritto alla conoscenza e alla salute”http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/pecorelli-%E2%80%9Cla-sperimentazione-sugli-animali-%C3%A8-ancora-oggi-parte-integrante-del-progresso-med La curiosa presa di posizione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, che solidarizza con Caterina Simonsen ma omette di dire cose decisive sulla sperimentazione animale e sui farmaci che ce ne derivano. Da leggere insieme con la puntuale risposta di Real Science Real Information Link al portale Aifa:http://www.agenziafarmaco.gov.it/it In data 30/12/2013, l’ente regolatore di farmacovigilanza italiano AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) ha diffuso una nota [1] in cui esprimeva: ”la sua solidarietà e affettuosa vicinanza a Caterina Simonsen, studentessa di Veterinaria all’Università di Bologna colpita da 4 malattie genetiche rare, divenuta il bersaglio di estremisti animalisti che su Facebook le hanno augurato di essere morta per aver difeso la sperimentazione pre-clinica che ha consentito di sviluppare le terapie grazie a cui lei, e tutte le altre persone al mondo in terapia farmacologica, si curano giornalmente.” La nota continuava come di seguito: ”L’Agenzia ricorda che dopo il disastro provocato dalla Talidomide, che abbiamo il dovere di tenere vivo nelle nostre memorie, molte altre tragedie sono state evitate proprio perché ogni nuova molecola prima di arrivare sull’uomo (bambini compresi), deve sottostare a dei rigorosi test di sicurezza che coinvolgono alcune specie animali, sempre in condizioni rigidamente controllate e solo quando questo è strettamente necessario. L’AIFA si impegna a dare seguito alla richiesta di Caterina di discutere con tutta la filiera farmaceutica italiana, sotto la vigilanza del Ministero della Salute, la possibilità di apporre sulle confezioni dei farmaci la dicitura: “questo medicinale è stato testato sugli animali secondo le norme vigenti” in modo che chi si cura possa fare una scelta consapevole.” Personalmente, considero particolarmente grave che un importante organismo nazionale di questo paese, quale è L’AIFA, con funzioni pubbliche e che dovrebbe essere super partes, possa fare propria la posizione in merito a quanto detto, tutt’altro che obiettiva, di gruppi ed associazioni favorevoli ad una metodologia sperimentale mai sottoposta ai rigori ed ai criteri di un iter di validazione scientifico, ovvero la ”sperimentazione animale” [3] [4] [5] [6]. Proprio l’esempio del talidomide, o della talidomide che dir si voglia, dimostrò chiaramente che gli uomini e gli animali differiscono tra loro in modo difficile da prevedere. Ho già discusso della vicenda talidomide [7] e pertanto vorrei proseguire su un altro punto riguardo la predetta nota dell’AIFA. La suddetta agenzia italiana del farmaco riferisce che proprio in virtù del principio per cui ogni singola nuova sostanza farmaceutica deve essere testata su due diverse specie animali, si sono evitate ulteriori catastrofi farmacologiche come quella cagionata dal talidomide. Evidentemente, il nostrano istituto che regola ed autorizza l’immissione dei farmaci sul mercato italiano, trascura vicende altrettanto gravi e drammatiche legate alla storia della farmacologia, a titolo di mero esempio e confidando di fare cosa gradita all’AIFA: - VIOXX: testato con successo su animali, causò 140 mila infarti ed ictus alle persone cui venne prescritto con oltre 60 mila deceduti nei soli Stai Uniti d’America, ritirato dal mercato nel 2004 [8] [9] [10] - Isoprenalina dosi: derivate da dati sugli animali, erano troppo alte per gli esseri umani e uccisero migliaia di persone, soprattutto bambini. I tentativi di replicare gli effetti in animali da laboratorio si rivelarono alquanto difficili. Nel 1971 i ricercatori della Food and Drug Research Laboratory di New York riferirono che: “gli studi tossicologici intensivi con ratti, cavie, cani e scimmie, a livelli di dosaggio di gran lunga superiori ai correnti flaconi dosatori commerciali … non hanno suscitato simile effetti negativi” [11] [12] Nonostante ciò gli esperimenti continuarono, fino a scoprire che, riducendo artificialmente l’ossigenazione dei tessuti degli animali, si sarebbe potuto manifestare un aumento degli effetti tossici dell’isoprenalina sul cuore - Opren: dopo che lunghi test su primati non umani della specie macachi rhesus non diedero alcuna indicazione di rischio, mesi dopo, questo antinfiammatorio non – steroideo (FANS) venne rilasciato sul mercato, era il 1982. I pazienti accusarono grave tossicità epatica e fototossicità, alla fine il farmaco venne ritirato, ma dopo aver causato più di 3.500 gravi reazioni avverse e 60 decessi solo in Gran Bretagna [13] [14] [15] - Rezulin: questo farmaco, destinato al trattamento del diabete di tipo 2, è stato approvato dalla FDA (organismo di farmacovigilanza degli U.S.A.) nel 1997. Il rezulin abbassava la glicemia nei ratti senza produrre effetti negativi, ma segnalazioni di insufficienza epatica grave, anche mortale, vennero registrate subito dopo l’approvazione. Il rezulin venne ritirato nel 2000 dopo che 391 decessi sono stati attribuiti alle gravi reazioni avverse che causò nella popolazione [16] E potremmo continuare ancora per molto… Il fatto evidente che non viene menzionato dall’AIFA è che proprio quei farmaci ad uso umano commercializzati e precedentemente testati nelle fasi precliniche su cavie animali sono la causa diretta di 106 mila persone morte ogni anno nei soli U.S.A. per ADRs (gravi reazioni avverse) [17] non segnalate dagli studi su animali, in Europa i morti per ADRs sono 197 mila all’anno e milioni e milioni sono gli ospedalizzati per gli stessi motivi [18], senza dimenticare il resto del mondo e senza trascurare anche il piccolo particolare che le gravi reazioni avverse sono seriamente sottostimate [19], il che lascia ragionevolmente motivo di ritenere la reale entità dei decessi e del numero di ospedalizzati per gravi reazioni avverse ai farmaci di gran lunga più elevato di quello ufficialmente riportato. Perchè l’AIFA non dice anche tutto questo? Gli studi su animali vengono oggi messi seriamente in discussione non da frange di ”estremisti animalisti”, ma bensì da numerosi scienziati ricercatori e perfino dai più alti vertici delle più importanti istituzioni nazionali in fatto di ricerca biomedica di paesi all’avanguardia tecnologica come gli Stati Uniti d’America, nonchè dagli stessi scienziati delle grandi aziende farmaceutiche [20] [21] [22] [23]. Considerando debitamente le ovvie implicazioni etiche, morali, politiche e sociali, che seguirebbero certamente ad una così vergognosa iniziativa se posta in essere, per quanto mi riguarda, posso solo suggerire all’AIFA un’ integrazione essenziale ed oggettiva alla fantomatica dicitura che lo stesso organismo si è detto favorevole a promuovere, facendo mia la considerazione in merito del Prof. Michael Balls, Professore emerito di Biologia Cellulare presso l’ University of Nottingham Medical School, UK, dal 1993 al 2002 Direttore dell’ECVAM, il centro di convalida dei metodi alternativi alla sperimentazione animale della Commissione Europea, attuale editore della rivista scientifica peer reviewed ATLA: ”Nonostante il fatto che migliaia di animali siano stati utilizzati per la scoperta e lo sviluppo di questo prodotto [farmaceutico], nessuna garanzia può essere offerta che funzionerà o che sarà sufficientemente sicuro nel vostro caso. Questo perché gli animali e gli esseri umani sono significativamente differenti in termini di fisiologia, patologia e risposte ai farmaci, così che gli animali da laboratorio di solito possono fornire solo modelli di malattie umane e risposte a possibili terapie alquanto povere. Inoltre, i test condotti sugli animali hanno poco o nessun conto della variazione genetica umana, delle differenze tra i fattori umani geografici, sociali, professionali o di stile di vita, dell’incidenza contemporanea di altre malattie, o dell’uso concomitante di altri farmaci. E’ per queste ragioni che si deve ammettere che ci sono insuperabili incertezze circa l’efficacia del prodotto e del rischio di potenziali gravi effetti collaterali di vario genere” [24] Però a pensarci bene, quanto siano affidabili e credibili gli studi eseguiti su animali in funzione della salute umana, già provvedono a farcelo sapere le stesse lobby del farmaco per mezzo dei foglietti illustrativi che accompagnano i vari farmaci. L’utilità degli studi teratologici, proprio quelli eseguiti per legge su almeno due specie animali in seguito al disastro talidomide, viene chiaramente riferita in ”bugiardini” come quelli di seguito riportati: ”SEREVENT – Dati preclinici di sicurezza: Studi a lungo termine hanno determinato l’insorgenza di leiomiomi nel mesovario di ratti e nell’utero di topi, correlati alla classe dei beta2-agonisti. LA LETTERATURA SCIENTIFICA E GLI STUDI CONDOTTI FORNISCONO CHIARA EVIDENZA CHE QUESTI EFFETTI SONO SPECIE-SPECIFICI E NON PRESENTANO ALCUNA RILEVANZA NELL’IMPIEGO CLINICO” [25] ”Sebercim - Dati preclinici di sicurezza: Studi teratologici in topi e ratti e studi sulla fertilità in topi a dosi orali 30-50 volte la dose abituale per l’uomo non hanno evidenziato effetti teratogeni o tossici per il feto. Embriotossicità è stata osservata in conigli a dosi di 100 mg/kg/die. Questa era secondaria ad una tossicità materna e rappresenta un effetto antimicrobico aspecifico che si verifica nel coniglio a causa di una sua atipica sensibilità ad alterazioni della microflora batterica intestinale antibiotico-indotte. Sebbene il farmaco non fosse teratogenico nelle scimmie “cynomolgus”, con un dosaggio diverse volte più elevato rispetto a quello terapeutico, per l’uomo è stato osservato un aumento del numero di aborti” [26] Per concludere, vorrei porgere candidamente un’ultima domanda alla predetta AIFA: Where is the evidence that animal research benefits humans? [27], dove sono le prove che la ricerca su animali è di beneficio all’umanità? ”Spesso è una questione di pura fortuna se gli esperimenti su animali portano a farmaci clinicamente utili” [28] [29] Di: Alfredo Lio 04.01.2014 Fonti: [1][Sperimentazione pre-clinica su animali: AIFA esprime solidarietà a Caterina Simonsen -http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/sperimentazione-pre-clinica-su-animali-aifa-esprime-solidariet%C3%A0-caterina-simonsen-0 ] [2][Durand N, Olson C, Machal R, Teratogenic Effects of Lead and Thalidomide, Dev Bio 2012 -http://devbio2012.wikispaces.com/Lead+and+Thalidomide+as+Teratogens ] [3][Clotworthy M, Archibald K, Introduction to the Proceedings of the Speed and Safety in Drug Discovery Symposium, hosted by the Safer Medicines Trust, ATLA 37, Supplement 1, i–iii, 2009 i - http://www.frame.org.uk/atla_issue.php?iss_id=105 ] [4][Balls M, Replacement of animal procedures: alternatives in research, education and testing, Lab Anim, 1994, 28: 193, DOI: 10.1258/002367794780681714 -http://lan.sagepub.com/content/28/3/193.full.pdf ] [5][Institue for Health and Consumer protection (IHCP), European Commission, Questions and Answers: "Alternatives to Animal Testing" - updated March 2013 -http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/our_labs/eurl-ecvam/faqs_animal_testing_2013#q7-why-does-validation ] [6][Sandler J, Double standards on animal testing, New Scientist, 10 february 2001 -http://www.newscientist.com/article/mg16922776.300-double-standards-on-animal-testing.html ] [7][Informazione e disinformazione ai tempi della ''s.a.'', parte III - http://realscience.altervista.org/informazione-e-disinformazione-ai-tempi-della-s-a-parte-iii/ ] [8][Graham, D.J., Campen, D., Hui, R., Spence, M.,Cheetham, C., Levy, G., Shoor, S. & Ray, W.A., (2005). Risk of acute myocardial infarction and sudden cardiac death in patients treated with cyclo-oxygenase 2 selective and non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs: nested case-control study. Lancet 365, 475–481 -http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(05)17864-7/abstract ] [9][Knight A, Systematic Reviews of Animal Experiments Demonstrate Poor Human Clinical and Toxicological Utility, ATLA 35, 641–659, 2007 -http://aknight.info/publications/anim_expts_overall/sys_reviews/AK%20Sys%20rev%20ATLA%202007%2035(6)%20641-659.pdf ] [10][Bhogal N, Combes R, (2006), TGN1412: time to change the paradigm for the testing of new pharmaceuticals, ATLA 34, 225-239 -http://www.frame.org.uk/atla_article.php?art_id=35&pdf=true ] [11][Carson S. et al. (1971). Continuing toxicologic reassessment of isoprenaline aerosols, Pharmacologist 13, 272] [12][Bailey J, Non-human primates in medical research and drug development: a critical review, Biogenic Amines, Vol. 19, No. 4-6, pp. 235–255 (2005) - http://www.safermedicines.org/pdfs/reportbiogenic.pdf ] [13][Eason et al. (1990), The importance of pharmacokinetic and receptor studies in drug safety evaluation, Reg Tox Pharm. 1990;11:288-307 -http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2196638 ] [14][Parke et al., Current problems in the evaluation of chemical safety, Pol J Occ Med. 1990;3(1):15-41 -http://www.unboundmedicine.com/medline/citation/2132934/Current_problems_in_the_evaluation_of_chemical_safety_ ] [15][Medawar C., BMJ. 1982;285:459-460] [16][Willman D, How a New Policy Led to Seven Deadly Drugs, Los Angeles Times, December 20, 2000 - [17][Starfield B, Is US health really the best in the world? JAMA, 2000 Jul 26;284(4):483-5 -http://silver.neep.wisc.edu/~lakes/iatrogenic.pdf ] [18][Anon. Strengthening pharmacovigilance to reduce adverse effects of medicines. Brussels: European Commission, 2008 -http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/pharmpack_12_2008/memo_pharmacovigiliance_december_2008_en.pdf ] [19][Hazell L, Shakir SA, Under-reporting of adverse drug reactions : a systematic review, Drug Saf. 2006;29(5):385-96 - http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16689555 ] [20][Prof. Thomas Hartung , dal 2002 al 2008 Direttore Scientifico Responsabile presso l'ECVAM, attualmente dirigente scientifico del CAAT, Centro per i metodi alternativi ai test animali della Johns Hopkins University di Baltimora , uno dei più importanti centri di ricerca degli U.S.A. , cattedra presso lʼUniversità di Costanza, Germania, in tossicologia e farmacologia. La nota rivista ''NATURE'' , una delle più prestigiose riviste scientifiche al mondo , lo definì : ''leading toxicologist''-''tossicologo leader'', citato da Elie Dolgin, in: Animal rule for drug approval creates a jungle of confusion, Nature Medicine 19, 118–119 (2013) doi:10.1038/nm0213-118, Published online 06 February 2013 -http://www.nature.com/nm/journal/v19/n2/full/nm0213-118.html ] [21][Dr. Francis Collins, attuale Direttore degli US NIH (Isituti Nazionali di Salute, la più importante istituzione statunitense in fatto di ricerca biomedica), già responsabile dell' ''HGP'' - ''Human Genome Project'', citato in: U.S. to develop chip that tests if a drug is toxic. Reuters, October 6, 2011 -http://www.reuters.com/article/2011/09/16/us-drugs-chip-idUSTRE78F5KX20110916 ] [22][Dr. Elias Zerhouni, ex Direttore degli US NIH dal 2002 al 2008, attuale Presidente mondiale Ricerca & Sviluppo, comprensiva di Farmaci e Vaccini, presso il noto colosso farmaceutico Sanofi Aventis -http://nihrecord.od.nih.gov/newsletters/2013/06_21_2013/story1.htm ] [23][Barle EL, Looser R, Černea M, Bechterb R, The value of acute toxicity testing of pharmaceuticals for estimation of human response, Regulatory Toxicology and Pharmacology, Volume 62, Issue 3, April 2012, Pages 412–418 -http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0273230012000165 ] [24][Balls M, Animal Experimentation and the Labelling of Drugs ATLA 39, 497–500, 2011 - http://www.frame.org.uk/dynamic_files/editorial_39_6_final.pdf ] [25][Serevent -http://www.torrinomedica.it/farmaci/schedetecniche/Serevent_25Mcg_Sosp_Per_Inalazione.asp#SP12 ] [26][Sebercim -http://www.torrinomedica.it/farmaci/schedetecniche/Sebercim.asp#SP12 ] [27][Pound et al 2004, Where is the evidence that animal research benefits humans?, BMJ. 2004 February 28; 328(7438): 514–517. doi: 10.1136/bmj.328.7438.514 -http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC351856/ ] [28][Dr. Bernard Brodie, Farmacologo degli US NIH, National Institutes of Health, Istituti Nazionali di Salute, la massima autorità statunitense in fatto di ricerca biomedica, Brodie, B. (1964). Of mice, microsomes and man. Pharmacologist 6, 12-26] [29][Hartung T, Food for Thought … on Animal Tests, ALTEX 25, 1/08, p 4 -http://altweb.jhsph.edu/sebin/q/n/Altex_Hartung_fft_1_08_e.pdf ] Fonte originale dell'articolo: http://realscience.altervista.org/laifa-e-la-dicitura-coscienziosa-da-apporre-sui-farmaci/ ALTRE INFO: AIFA:http://www.agenziafarmaco.gov.it/ 15/1/2014 Allarme Plasil: Ritirato dal mercato il farmaco in gocce. Stop anche ad altri due medicinalihttp://www.retenews24.it/rtn24/inchieste/allarme-plasil-ritirato-dal-mercato-il-farmaco-gocce-stop-anche-ad-altri-due-medicinali/ 13/1 Sperimentazione animale, “Diktat delle lobby”. Michela Vittoria Brambillahttp://www.prismanews.net/scienze/sperimentazione-animale-diktat-delle-lobby-michela-vittoria-brambilla.html 8/1 Sperimentazione animale: il vicolo cieco della scienza biomedica http://realscience.altervista.org/sperimentazione-animale-il-vicolo-cieco-della-scienza-biomedica/ Sperimentazione animale. Con il caso “umano” di Caterina Simonsen, i pro test sanciscono il fallimento del loro metodo. L’inganno dell’Aifa http://www.agenpress.it/index.php?option=com_content&view=article&id=6226%3Asperimentazione-animale-con-il-caso-umano-di-caterina-simonsen-i-pro-test-sanciscono-il-fallimento-del-loro-metodo-l-inganno-dell-aifa&catid=94%3Acategoria-animali&Itemid=539 Le multinazionali del sociale http://www.affaritaliani.it/sociale/le-multinazionali-sociale030114.html AULIN (Nimesulide): Spagna, Finlandia e Irlanda lo vietano, l’Italia lo ‘lascia tranquillo’ http://www.ilfattaccio.org/2011/10/11/aulin-nimesulide-spagna-finlandia-e-irlanda-lo-vietano-litalia-lo-lascia-tranquillo/ Pillola anticoncezionale provoca 4 morti. Ecco le marche del farmaco killer in Italiahttp://www.retenews24.it/rtn24/societa/pillola-anticoncezionale-provoca-4-morti-ecco-le-marche-del-farmaco-killer-italia/ Le autopsie rivelano che i tumori…http://www.stampalibera.com/?p=13389 L'Hiv riapparso nei pazienti di Boston. "Ci aiuterà a capire il virus" (altro insuccesso e porterà altra vivisezione)http://www.repubblica.it/salute/ricerca/2014/01/02/news/hiv_pazienti_boston-74980844/?ref=HRLV-22 L’anticancro intelligente? Provoca l’infartohttp://blog.ilgiornale.it/locati/2012/02/08/lanticancro-intelligente-provoca-linfarto/ La casa farmaceutica Pfizer è stata condannata a risarcire le vittime del Trovan http://www.ilpost.it/2011/08/12/la-casa-farmaceutica-pfizer-e-stata-condannata-a-risarcire-le-vittime-del-trovan/ Di notizie del genere ce ne sono molte altre, basta cercarle, internet è una fonte immensa di informazioni ALTRE INFO SULL'AIFA: https://www.facebook.com/photo.php?fbid=10151000167237539&set=a.10150423196282539.350203.327214207538&type=3&theater ALTRE INFO SUL TALOMEIDE: >https://www.facebook.com/photo.php?fbid=10150651341212539&set=a.10150423196282539.350203.327214207538&type=3&theater > https://www.facebook.com/photo.php?fbid=10151019873657539&set=a.10150423196282539.350203.327214207538&type=3&theater Passaparola - L'Industria delle malattie - Alessandro Lanzanihttp://www.beppegrillo.it/2013/12/passaparola_-_lindustria_delle_malattie_-_alessandro_lanzani.html?s=n2013-12-30 Come nasce un farmaco? Il ruolo della sperimentazione animale (scritto sicuramente dai pro)http://leganerd.com/2014/01/07/farmaco-sperimentazione-animale/ IL BUSINESS DELL'INDUSTRIA FARMACEUTICA:https://www.facebook.com/photo.php?fbid=10150991912232539&set=a.10150423196282539.350203.327214207538&type=3&theater (Questa foto con le info facebook me la boicotta, va e viene, in questo momento non c'è ma prima o poi torna) VACCINI:https://www.facebook.com/photo.php?fbid=10150225656192539&set=a.10150191217197539.301417.327214207538&type=3&theater Dalla parte dei MALATI, della SCIENZA, e degli ANIMALI: per salvare delle vite SENZA sacrificarne altre:https://www.facebook.com/photo.php?fbid=10150191217322539&set=a.10150423196282539.350203.327214207538&type=3&theater “INVENTORI DI MALATTIE”…COME VENDERE FARMACI A GENTE PERFETTAMENTE SANA http://www.stampalibera.com/?p=5877 Report - Il Marketing Del Farmaco http://www.youtube.com/watch?v=uYDARifmEBQIndia, ricerca malata Quasi 1800 morti sospette per sperimentare farmaci AstraZeneca, la Pfizer e la Merck.http://www.lettera43.it/benessere/31364/india-ricerca-malata.htm Le vie dei farmaci http://www.youtube.com/watch?v=MgrXMN-OthQ